Гіпербарычныя камеры ад Tekna Manufacturing цяпер прызнаныя ў ЕС сертыфікаванымі медыцынскімі вырабамі. Гэта на крок вышэй за большасць кампаніі"s канкурэнты, якія не адпавядаюць гэтым высокім стандартам якасці і не маюць законнага права прадаваць свае прылады для медыцынскага выкарыстання.

Верасень 9, 2020

Свет аматараў здароўя і здароўя"Расце цікавасць навакольных гіпербарычных камер да лячэння незагойных ран і шырокага спектру іншых захворванняў. Гіпербарычныя камеры - гэта неінвазіўны спосаб аказання ціску пацыентам да ўзроўню атмасфернага ціску, які ў два-тры разы перавышае нармальны, пры дыханні кіслародам. Прапануецца выбар гіпербарычных камер для задавальнення разнастайных патрэб, уключаючы (для прадпрыемстваў і апекуноў) лячэнне адзіночных пацыентаў альбо некалькіх пацыентаў адначасова. Лідзіруе з іх вопытам у галіне гіпербарычных тэхналогій Tekna Manufacturing Private Limited. У цікавых галіновых навінах Tekna нядаўна абвясціла, што кампанія атрымала сертыфікат CE MDD (у адпаведнасці з Дырэктывай аб медыцынскіх вырабах) для ўсяго асартыменту гіпербарычных камер, што дазваляе ім легальна прадаваць гэтыя прылады як медыцынскія вырабы класа IIb у Еўрапейскім Саюзе. На атрыманне сертыфікацыі спатрэбілася два гады, і гэта сведчыць пра адданасць Tekna якасці вырабу і пастаўцы лепшых і самых надзейных прылад.

"Мы прадаем нашу прадукцыю з пачатку 2000-х і дапамагаем піянерам гіпербарыкаў у ЗША », - пракаментаваў Тод Джанка, заснавальнік і кіраўнік інжынірынгу і распрацоўкі новых прадуктаў Tekna Manufacturing Pvt. ТАА "Сертыфікацыя CE папаўняе спіс сертыфікацый, якія атрымалі нашы аперацыі ў Індыі, дапамагае пашырыць сусветны ахоп і пацвярджае бяспеку і якасць нашай прадукцыі ".

Шрырам Нарасімхан, дырэктар Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., з такім жа энтузіязмам ставіцца да новай сертыфікацыі: «Нягледзячы на ​​тое, што гіпербарычная кіслародная тэрапія з'яўляецца звычайнай тэрапіяй у Злучаных Штатах, дасведчанасць аб гіпербарычнай кіслароднай тэрапіі (HBOT) толькі пачынае расці ў астатнім свеце. Некаторыя прадметы, якія прыцягваюць увагу гэтай сферы, - гэта шматлікія даследаванні, якія паказваюць эфектыўнасць ГБОТ пры лячэнні пацыентаў, інфіцыраваных COVID-19. З сертыфікацыяй CE мы можам выходзіць на розныя рынкі ў ЕС і за яго межамі. я"Я рады, што мы будзем спрыяць распаўсюджванню гэтай тэхналогіі ".

Tekna Manufacturing Pvt. Таа. Гэтым гандлярам не дазволена пазначаць свае камеры гіпербарычнай кіслароднай тэрапіі як медыцынскія вырабы.

Па дадзеных кампаніі, Tekna атрымала дазвол FDA у ЗША ў 1999 г. і з тых часоў прадавала сваю прадукцыю па ўсёй тэрыторыі ЗША. У 2016 годзе Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Індыя) была створана з мэтай павелічэння сусветнай даступнасці іх прадукцыі і своечасовага абслугоўвання кліентаў па ўсім свеце. Індыйскі аб'ект зарэгістраваны ў FDA, сертыфікаваны па ISO 13485 і быў адным з першых, хто атрымаў MDSAP. Ён таксама атрымаў спіс UL і сертыфікацыю CB на сваю прадукцыю ў 2019 годзе.

Эксперты горача адгукнуліся на Tekna"s Камеры гіпербарычнай кіслароднай тэрапіі.

Доктар Тайлер Сэкстан, віцэ-прэзідэнт Амерыканскага каледжа гіпербарычнай медыцыны, які займаецца лячэннем пацыентаў гіпербарычнай тэрапіяй з дзевяностых гадоў, а таксама прапануе мноства навучальных праграм для спецыялістаў па гіпербарычнай хваробы, адзначыў у пяцізоркавым аглядзе: "Мы выкарыстоўваем Tekna гіпербарычныя камеры на працягу вельмі доўгага часу. Яны лепшыя ў тым, што робяць. Я пралячыў тысячы пацыентаў з іх гіпербарычнымі камерамі і выявіў, што гэта лепшыя і бяспечныя камеры, даступныя на [рынку]. [Цяпер лекары] па ўсёй Еўропе [і ЗША] могуць атрымаць доступ да гіпербарычных камер Tekna для ўкаранення HBOT у сваю практыку. Я жадаю ўсім поспехаў камандзе Tekna ў заваяванні сусветнай долі рынку ".

Для атрымання больш падрабязнай інфармацыі наведайце сайт https://hyperbaric-chamber.com.

Аб вытворчасці Tekna

Tekna з'яўляецца вядучым вытворцам аднамесных і шматмесных гіпербарычных камер для гіпербарычнай кіслароднай тэрапіі.

Кантактная інфармацыя для СМІ

Sriram Нарасимхан

+1 (813) 773-1921

[электронная пошта абаронена]

###